Standardna ohisja za uporabo v medicini

[janz]

Pozdravljeni,

Imaš kdo izkušnje če obstajajo kaka standardna ohišja za medicinske naprave? Gre se za testiranje pripomočka ki pa še nima certifikata. Ideja je da bi zadovoljili minimalne kriterije z uporabo nekega standardnega ohišja, kamor bi namestili naš produkt in ga preizkusili v realnem okolju.
Ima kdo kakšno idejo/izkušnjo kako to urediti?

[čiro1950]

Standardnih ohišij za medicino ni. Ne da se vam pomagat, ker ne vemo, kaj boste z vašo napravo počeli v medicini. Če bi hoteli kaj prodati v Ameriko, bi imeli opravka z: http://www.fda.gov/AboutFDA/Transparenc ... 194460.htm in bi imeli velike stroške in veliko dela, da bi dobili odobritev.

Pozdrav

Čiro

[janz]

Standardnih ohišij za medicino ni. Ne da se vam pomagat, ker ne vemo, kaj boste z vašo napravo počeli v medicini. Če bi hoteli kaj prodati v Ameriko, bi imeli opravka z: http://www.fda.gov/AboutFDA/Transparenc ... 194460.htm in bi imeli velike stroške in veliko dela, da bi dobili odobritev.

Pozdrav

Čiro

ja točno zaradi tega... ampak preden gremo sloh razmisljat bolj resno o smoternosti tega postopka smo dobili sanso da se produkt testira.
Gre se za ene vrste projektor ki pri posegih na kozi pomaga za orientcijo in sledenje pri liniji.
Ker moramo pred testiranjem zadostiti zahtevam (dezinfekcija, avtoklav,....) sem razmsljal ce mogoce obstaja neko ohisje z da bi zadostilo zahtevam. Gre za rojektor, razmisljal sem, da je pritrjen nekam v tem ohisju in pac od tam opravlja svojo nalogo. stvar ne bo v stiku z bolnikom zato moram zagotoviti "le" da je ohisje gladko in omogoca ciscenje in dezinfekcijo.

zavedam se da je to dalec od zadostitvam zahtevam ampak naročnik, je ta ki zeli sprobati. Kaj bo kasneje ce bo zadeva uporabna pa je itak odločitev nadrejenih... tako da ne komentirat da se ne da in podobno...
razmisljal sem ce mogoce obstaja kaka doza za elektroinstalacije s certifikatom za uporabo v operacijskih sobah ali podobno... ce je prozorna potem je stvar na pol resena

[urek]

Če me spomin ne vara sem pred leti naletel na nekaj podobnega. Gre za to da je bila taka oz. podobna doza v redu: http://www.ebay.com/sch/i.html?_odkw=el ... t&_sacat=0
Vsebina je bila vidna in okoli je imela tesnilo, da se le lahko brisala (seveda ne s čistili ki so abrazivna,...) in tekočina ni prišla vanjo. ABS in aceton ne gresta skupaj, itd... pazit na njihova razkužila,...
Odvisno pa je koliko veliko škatlo ti potrebuješ. Imaš možnost tudi električne omarice, ne vem pa kako njo in medicino skup dat.

[čiro1950]

Prosite za razgovor s predstavnikom Oddelka marketinga v Fotoni in vam bodo povedali, kaj mora tak instrumet prenesti. Omenili ste avtoklav: v tem primeru odpadejo vsa plastična ohišja. Vsaj za dentalne instrumete se je segrevalo na 125°C kakšno uro pod tej temperaturi ustreznim pritiskom pare, to so hujše razmere kot pri vojaških instrumentih, mora za razvojnike. In potem začnejo FDA-jevci brskat za preostalimi bakterijami...in je treba spreminjat konstrukcijo. Si ne predstavljam , kje npr. boste našli električni konektor, ki bo to zdržal.

Pozdrav
Čiro

[čiro1950]

Najceneje je narisati 3d model po vaših zahtevah in designu in narediti plastičen model z laserskim ploterjem. Tudi navoje naredite 3d, da jih ni treba vrezovati. Tako smo delali tudi za maloserijsko proizvodnjo.

Pozdrav

Čiro